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复星医药子公司高胆固醇血症治疗药物通过药监局仿制药一致性评价

2021-04-09 02:04 港股

4月23日,资本邦讯,复星医药(02196.HK)发布公告,近日,该公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(江苏万邦)收到国家药品监督管理局颁发的关于匹伐他汀钙片(商品名称:邦之®)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

匹伐他汀钙片主要用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。2019年度,江苏万邦匹伐他汀钙片于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币4.76亿元。

截至本公告日,于中国境内已上市的匹伐他汀钙片主要包括华润双鹤药业股份有限公司的冠爽®、江苏万邦的邦之®、浙江京新药业股份有限公司的京可新®等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2019年度,匹伐他汀钙片于中国境内销售额约为人民币11.41亿元。

截至2020年3月,江苏万邦现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,351万元(未经审计)。

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