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科兴生物研发灭活疫苗已获药监局批准试验

2020-10-09 21:05 美股

9月25日,资本邦获悉,科兴生物(SVA.US)宣布,由公司开发的卫生事件灭活疫苗于8月10日被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于儿童和青少年的临床试验。

该灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,并于9月11日获得河北省疾控中心伦理委员会批准,研究对象为3-17岁的儿童及青少年,预计将于近期启动。本临床试验采用低剂量(300SU/剂)和中剂量(600SU/剂),两次免疫接种间隔28天。

头图来源:123RF

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