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百济神州联合BioAtla开发生物制剂CTLA-4疗法并商业化

2020-11-28 19:06 美股

资本邦4月11日讯,百济神州-B(06160-HK)发布公告称,与BioAtla就新型条件性启动生物制剂CTLA-4疗法达成全球开发和商业化合作。

据悉,BioAtla与百济神州将联合开发CAB-CTLA-4抗体来确定其早期临床目标,随后百济神州将主导对该候选药物的共同临床开发,并负责在全球范围內的药政注册和商业化。

百济神州表示,将负责候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的所有开发、生产和商业化相关费用。根据特定条款,双方将共同承担在除以上国家和地区以外的开发和生产相关费用,以及商业化利润和亏损。

此外BioAtla将获得2000万美元的首付款,BioAtla还可获得至多为2.49亿美元用于随后的全球开发、药政里程碑付款和在百济神州指定区域內的商业化里程碑付款和销售分级版税。

资料显示,BA3071是一款新型的在研条件性启动CTLA-4抑制剂,预计于2019年中递交其首项临床研究申请(IND)。若IND通过药政注册审核,一项多中心、开放性的BA3071作为单药或联合百济神州的替雷利珠单抗一款在研抗PD-1抗体-的1/2期临床研究预期将于2019年下半年开展。这项临床研究旨在评估其安全性、耐受性、药物动力学、免疫原性以及抗肿瘤活性。

图片来源:123f

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